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    重磅!中國同輻全程保障全國首例特許準入釔[??Y]樹脂微球臨床治療肝癌手術在海南博鰲樂城成功實施

    2021年10月12日

      國內肝癌治療的標志性成果

      2021年10月10日,中國首例特許準入釔[??Y]樹脂微球臨床治療肝癌手術在海南博鰲樂城成功實施新聞發布會在海南??谂e行。中國工程院院士、北京清華長庚醫院院長董家鴻及相關專家團隊聯合博鰲樂城先行區管理局、海南省衛建委、海南省藥監局、博鰲超級醫院、海南省腫瘤醫院,就首例患者手術進行了全面介紹和闡述。

      董家鴻院士表示此次釔[??Y]臨床治療肝癌手術順利完成,意味著我國肝癌患者可以在國內接受國際先進的選擇性體內放射治療,未來也將惠及中國最廣泛的肝癌群體病患,是中國肝癌治療史中的標志性成果。

      中國同輻自2012年始即與全球知名釔[??Y]微球生產廠家開展科研及商務接洽,針對該產品在國外均為醫療器械監管等情況,結合中國相關監管法律法規,幫助相關企業與藥械監管、環保審批及海關等多個關聯部門進行多次溝通,成功為該產品在國家藥監局注冊申請完成屬性界定并協助完成相關產品檢測工作,為該類產品進入中國市場奠定了基礎。

      同時,中國同輻也是國內第一個在海南博鰲先行區獲批提供放射性藥品的特許服務商。針對該產品在博鰲超級醫院的準入,中國同輻協同各方進行了充分的準備工作;從本次手術訂單確認、一體化進口清關到放射性危險品物流運輸等方面整合內部資源,全力保障與遠大醫藥、博鰲超級醫院緊密合作,保證了此次手術的順利實施。這也是中國同輻積極貫徹落實中核集團與海南省政府全面深化戰略合作協議,踐行“健康中國”戰略的重要舉措,使國內及周邊國家更多腫瘤患者能夠更便捷地享受到國際先進醫療技術,讓核技術造福廣大患者。

      在中國,每年肝癌新發病例達40萬例,約占全球肝癌新發病例47.6%,多數患者發現時已是中晚期,僅20%-30%的肝癌患者可以通過手術切除,且5年內復發率仍高達60%-70%,這就是我國肝癌治療面臨的嚴峻現實,介入治療成為這類患者最為普通的非根治療法而被采用,而釔[??Y]樹脂微球選擇性內放射治療/選擇性放療(SIRT)是完美融合介入和精準內照射治療的一個典范。

      發布會上,中華醫學會核醫學分會主任委員李思進表示,國家八部委今年6月份聯合發布了《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》,這是我國首個針對核技術在醫療衛生應用領域發布的綱領性文件,充分肯定了核醫學科在重大疾病早期診斷、微小病灶的精準清除以及合理診療方面具有獨特的作用,作為全球創新型放射性同位素藥物,釔[??Y]微球在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的落地就像一個引擎,必將啟動并加速我國核醫學的長遠發展和深刻變革。

      未來,中國同輻將進一步提升放射性藥品為核心的供給能力,通過搭建全程數字化供應鏈及相關醫療增值服務平臺,為國內、國外更多企業提供更具競爭力的“一站式”解決方案,更好地服務廣大醫患,成為業界備受尊重的領軍企業。

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