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    北方所新型冠狀病毒四項產品成功獲得歐洲CE認證, 可用于疫苗效果評價和選擇性篩查!

    2020年12月03日

    北京北方生物技術研究所新型冠狀病毒(2019-nCoV)n總抗體與S蛋白抗體(酶聯免疫法與熒光免疫層析)四項產品成功獲得歐洲CE認證, 可用于疫苗效果評價和選擇性篩查!

     

    2020年春節至今,一場不見硝煙,不聞炮響的戰爭已持續11月有余?!靶滦凸跔畈《尽边@個令人談虎色變的字眼,也在全國人民心中持續關注著,這是生命與病毒的對抗。疫情當前,北京北方生物技術研究所有限公司積極相應國家號召,勇于擔當,不負使命,研發出兩種不同方法學的四種新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒,用于新型冠狀病毒的檢測篩查,以全力支援新冠肺炎疫情防控工作。

    四款新型冠狀病毒檢測產品已獲得歐盟CE準入,獲進入歐盟市場資質,可用于疫苗效果評價和選擇性篩查!

     

    北方所冠病毒抗體檢測試劑盒優勢:

    (1)N蛋白總抗體具有更高的敏感性和特異性,可以作為更好的臨床疑似患者早期輔助診斷指標,也可應用于密切接觸者的篩查和管理。而S蛋白抗體與患者血清中保護性的中和抗體滴度高度相關,該指標適用于患者恢復期的免疫力評價。N蛋白總抗體與S蛋白抗體聯檢,可以用于重點高危地區流行病學的調查、效果評價與選擇性篩查。

    (2)分別設計新冠病毒N蛋白抗體和S蛋白抗體檢測試劑盒,涵蓋不同的臨床應用場景,更符合長期的臨床需求。

    (3)對臨床疑似患者的檢測靈敏度,更有效輔助核酸檢測進行臨床診斷。

    (4)基于熒光免疫層析法技術平臺與雙抗原夾心法結合,具有報告時間短和靈敏度高的雙重優勢,便攜式熒光免疫層析儀可實現床旁快速檢測。

     

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)S蛋白抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

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    試劑盒用于體外定性檢測人血清中新型冠狀病毒S-蛋白抗體。

     

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

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    試劑盒用于體外定性檢測人血清中新型冠狀病毒N蛋白抗體。N蛋白抗體檢測試劑盒用于體外定性檢測人血清中新型冠狀病毒N蛋白抗體。

     

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

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    該試劑盒用于體外定性檢測血清樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體。新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測可用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染患者的輔助診斷。

     

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)S-蛋白抗體檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

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    該試劑盒用于體外定性檢測血清本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV)刺突蛋白(S蛋白)的受體結合結構域(RBD)抗體。


    詳情請咨詢:

    yangmingyu@circ.com.cn

     


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